基本信息

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文档摘要

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我国仿制药一致性评价标准完善与创新路径探索报告

一、我国仿制药一致性评价标准完善与创新路径探索报告

1.1仿制药一致性评价标准的现状

1.2完善与创新仿制药一致性评价标准的路径

二、仿制药一致性评价标准的国际比较与启示

2.1国际仿制药一致性评价标准概述

2.2我国仿制药一致性评价标准与国际标准的比较

2.3对我国仿制药一致性评价标准完善的启示

三、我国仿制药一致性评价标准的实施现状与挑战

3.1仿制药一致性评价标准的实施现状

3.2仿制药一致性评价标准实施中的挑战

3.3应对挑战的策略与措施

四、仿制药一致性评价标准中的关键问题与解决策略

4.1评价标准的准确性问题

4.2