医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据质量控制与合规报告参考模板

一、医药企业研发外包（CRO）模式下的临床试验数据质量控制与合规报告

1.1.行业背景

1.2.临床试验数据质量控制的重要性

1.2.1.提高临床试验数据的准确性

1.2.2.保障临床试验的合规性

1.3.临床试验数据质量控制的挑战

1.3.1.沟通协调难度大

1.3.2.数据管理难度高

1.3.3.质量控制标准不统一

1.4.临床试验数据质量控制的策略

1.5.结论

二、临床试验数据质量控制的关键环节

2.1.数据采集与记录

2.2.数据传输与存储

2.3.数据审核与清理

2.4.数据报告与分析

三、医药企业选择CRO