2025至2030医疗AI软件审批标准演变及临床应用与商业模式验证研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、医疗AI软件行业现状与发展趋势分析 3

1、全球及中国医疗AI软件发展现状 3

技术成熟度与产品落地情况 3

主要应用场景分布与渗透率 3

2、2025-2030年行业发展趋势预测 4

技术演进路径与关键突破点 4

临床需求变化对产品方向的影响 4

二、监管审批标准演变与政策环境分析 5

1、中国医疗AI软件审批制度发展历程 5

三类医疗器械审批路径与典型案例 5

软件作为SaMD（软件即医疗器械）的分类与监