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文档摘要

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序号

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题干

选项

答案

1

单选题

国家对医疗器械按照()实行分类管理。

A.预期目的

B.风险程度

C.有源与否

D.使用方法

B

2

单选题

()应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.第三类医疗器械临床试验

B.第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的

C.对人体具有较高风险的医疗器械临床试验

D.第二类、第三类医疗器械临床试验

B

3

单选题

医疗器械应当使用(),该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。

A.专业名称

B.规范名称

C.正规名称

D.通用名称

D

4

单选题

医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全