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文档摘要

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医疗器械使用与临床试验相关知识测试试卷

姓名：[填空题]*

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部门：[填空题]*

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1.人体生物等效性试验方案设计规范中的样本量估算需主要依据（）[单选题]*

A.受试者年龄分布

B.主要药代动力学参数（如AUC、Cmax）的变异系数(正确答案)

C.试验药物价格

D.研究中心数量

2.受试者检验检查标本运送、交接时双方应共同核对的信息不包括（）[单选题]*

A.标本数量

B.标本状态

C.受试者家庭住址(正确答案)

D.标识信息