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2025年甘李药业校园招聘考试练习题库

一、选择题(共100题)

1.

根据《药品注册管理办法》,药品上市许可持有人(MAH)制度实施后，新药研发流程中涉及的“临床前研究”阶段应包含以下哪些内容?

【选项】

A.药效学实验

B.药代动力学研究

C.临床试验申报材料准备

D.生产工艺放大验证【答案】C

1.临床前研究主要指实验室和动物实验阶段，核心目的是为临床试验提供科学依据，因此A(药效学实验)、B(药代动力学研究)属于临床前研究范畴。

2.选项C(临床试验申报材料准备)属于临床试验阶段的前期工作，需在临床前研究完成后启动，因此为正确答案。

3.选项D(生产工艺放大