基本信息
文件名称：【71页课件】质量管理体系文件的管理.docx
文件大小：5.13 MB
总页数：112 页
更新时间：2025-10-14
总字数：约1.3万字
文档摘要
质量管理体系文件的管理
分享重点内容
法规要求文件概述编写要点管理要求
和尚分粥的故事
轮流分粥
但是分粥的人要等其他人挑完后，拿剩下的最后一碗，
为了不让自己的最少，分粥的人必须想尽办法平均
制度可以改变人的行为
GSP要求
*00501企业应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求建立
质量管理体系。
*00701企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
00503企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保
证、质量改进和质量风险管理等活动。
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