基本信息
文件名称：医疗器械质量管理体系内审员培训考试及答案.pdf
文件大小：230.96 KB
总页数：14 页
更新时间：2025-10-14
总字数：约9.99千字
文档摘要
医疗器械质量管理体系内审员培训考试
1.本次学习的ISO9001和ISO13485标准，被我国“等同采用”，转化为相应的GB/T19001
和YY/T0287标准。
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正确正确答案
错误
满分:2分得分:2.0
答案解析
解析：见GB/T19001--2016《质量管理体系要求》前言。
见YY/T0287--2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》前言。
2.ISO13485：2016是为医疗器械组织编写的质量管理体系标准。
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正确正确答案
错误
满分:2分得分:2.0
答案解析
解析：