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文件名称:第二章液体制剂.ppt
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总页数:100 页
更新时间:2025-10-14
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文档摘要

食用色素(ediblecolorant)目前批准内服的合成食用色素:胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝均溶于水用量0.0005-0.001%(不宜超过万分之一)常配成1%贮备液使用第61页,共100页,星期日,2025年,2月5日外用色素(externalusecolorant)常用:伊红(曙红,中性、弱碱性)品红(中性、弱酸性)美蓝(亚甲蓝,中性)等根据需要将上述三种原色适当比例混合,拼制各种不同色谱合成色素颜色受氧化剂、还原剂、光、pH及非离子表面活性剂影响,应予以注意第62页,共100页,星期日,2025年,2月5日(七)其它(others)为增加液体制剂的稳定性,尚需加入pH调节剂,抗氧剂,金属离子络合剂等第63页,共100页,星期日,2025年,2月5日第三节低分子溶液剂小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,可口服,也可外用一、溶液剂二、芳香水剂三、糖浆剂四、酊剂五、醑剂六、甘油剂七、涂剂第64页,共100页,星期日,2025年,2月5日一、溶液剂solutions药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄明液体制剂根据需要:助溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂(一)制备方法1.?溶解法2.?稀释法第65页,共100页,星期日,2025年,2月5日1.?溶解法制备工艺过程附加剂、药物称量溶解滤过质量检查包装操作工艺要点处方总量1/2-3/4的溶剂,加入附加剂、溶解度较小药物溶解于溶剂,再加入其它药物溶解。易溶但溶解缓慢药物,溶解过程中采用粉碎、加热、搅拌等措施第66页,共100页,星期日,2025年,2月5日易氧化药物:溶剂加热放冷后再溶解,同时加适量抗氧剂,减少药物氧化易挥发性药物最后加入,以免损失难溶性药物加入适当助溶剂、增溶剂等溶液滤过,并通过滤器加溶剂至全量普通滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒等处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时,少量水稀释后再加入如使用非水溶剂,容器应干燥溶液剂及时分装、密封、灭菌、贴标签及外包装第67页,共100页,星期日,2025年,2月5日2.?稀释法先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度挥发性药物浓溶液稀释过程中应注意挥发损失(二)举例复方碘溶液(compoundiodinesolution)[处方]碘50g碘化钾100g蒸馏水适量加至1000ml第68页,共100页,星期日,2025年,2月5日[制法]取碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入蒸馏水适量至1000ml,即得[作用与用途]本品可供内服,凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用[注解]①本品俗称卢戈氏液(Lugol‘ssolution),碘在水中溶解度为1:2950,加碘化钾作助溶剂使形成KI3,能增加碘在水中的溶解度,并能使溶液稳定。为了使配制时药物溶解速度快,故先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解第69页,共100页,星期日,2025年,2月5日二、芳香水剂aromaticwaters芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液用水与乙醇的混合液作溶剂,制备的含大量挥发油的溶液——浓芳香水剂嗅味应与原药物相同,不得有其它异嗅,不得产生混浊或沉淀挥发油含有萜烯等物质,易受日光、高热、氧等影响氧化变质(臭味)。防腐作用较弱,易霉变,密封,凉暗处保存新鲜配制,不宜久贮第70页,共100页,星期日,2025年,2月5日液体制剂制备过程,有些药物即使达到饱和浓度,也满足不了临床治疗所需的药物浓度,可加入增溶剂增加药物溶解度煤酚(邻、间、对甲苯酚混合物):水中溶解度3%,肥皂溶液能增加到50%——“煤酚皂”许多药物——油溶性维生素、激素、抗生素、生物碱、挥发油等可经增溶而制得适合治疗需要的较高浓度的澄明溶液第29页,共100页,星期日,2025年,2月5日(二)助溶剂(hydrotropyagent)难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中溶解度的过程。加入的第三种物质为低分子化合物(而非胶体物质或非离子表面活性剂)——助溶剂第30页,共100页,星期日,