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文档摘要

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《妊娠期糖尿病数字疗法产品标准》团体标准编制说明

一、任务来源

为深入贯彻国家“互联网+医疗健康”发展战略，落实《医疗器械监督管理条例》

《“十四五”国民健康规划》等政策法规要求，解决当前妊娠期糖尿病（GDM）数字

疗法产品缺乏统一技术标准、产品质量良莠不齐的行业痛点，制定《妊娠期糖尿病数

字疗法产品标准》具有重要现实意义。当前，GDM数字疗法作为连接临床诊疗与居家

管理的重要载体，已成为孕期血糖控制、并发症预防的关键工具，但不同产品在功能

设计、数据安全、临床有效性等方面差异显著，导致医疗资源无法高效协同、患者健

康数据难以互通。规范有效的妊娠期糖