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文档摘要

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医疗器械仓库管理知识

医疗器械仓库管理知识

目录CONTENTS

01

02

03

04

仓库管理的法规依据

仓库管理概述

仓库管理的一般要求

仓库区域划分管理

仓库管理的法规依据

仓库管理的法规依据

医疗器械生产质量管理规范

（2014年第64号）

第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。

第十