基本信息

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文档摘要

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药品安全管理责任书范文

为加强药品安全管理，落实药品安全主体责任，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规及相关政策要求，结合本区域药品安全监管实际，经双方协商一致，就药品安全管理责任事项约定如下：

一、责任主体界定

本责任书甲方为负责本行政区域内药品安全监管工作的行政机关（以下简称“监管方”），乙方为在本行政区域内依法取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或《医疗机构执业许可证》（涉及药品使用）的药品生产企业、药品经营企业（含批发企业、零售企业及连锁总部）、医疗机构（以下简称“责任单位”）。双方