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文件名称:2025至2030中国生物制药CDMO行业质量控制标准与国际认证对标研究.docx
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总页数:33 页
更新时间:2025-10-15
总字数:约3.02万字
文档摘要
2025至2030中国生物制药CDMO行业质量控制标准与国际认证对标研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、中国生物制药CDMO行业现状与发展背景 3
1、行业整体发展概况 3
年前中国生物制药CDMO市场规模与结构 3
产业链布局与主要参与企业类型 5
2、质量控制体系现状 6
现行GMP与药典标准执行情况 6
企业内部质量管理体系成熟度评估 7
二、国际生物制药CDMO质量控制标准与认证体系对标分析 9
1、主要国际市场质量标准体系 9
美国FDAcGMP与EMAGMP核心要求对比 9
系列指南在CDMO中的