2025至2030中国医疗器械注册人制度实施效果分析研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗器械注册人制度概述与政策演进 3

1、制度起源与核心内涵 3

注册人制度的基本定义与法律依据 3

与传统生产许可制度的差异对比 4

2、2025年前政策实施基础与改革路径 6

试点阶段（2017–2024年）的主要成效与经验总结 6

年全面推行前的制度准备与配套措施 7

二、2025–2030年制度实施现状与行业影响分析 9

1、制度落地执行情况与区域差异 9

重点省市（如上海、广东、北京）实施进展对比 9

中小企