基本信息
文件名称:实施指南(2025)《HG_T 6247-2023 生物合成熊去氧胆酸》.pptx
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总页数:42 页
更新时间:2025-10-15
总字数:约小于1千字
文档摘要
;目录;;;从政策与市场双维度看,标准出台具备哪些“天时地利”的条件?;;;;;未来原料供应趋势如何?标准如何引导企业构建稳定、高质量的原料供应链?;;发酵环节的关键工艺参数有哪些?温度、pH值、溶氧量的控制范围及监测频率;提取与纯化工艺需满足哪些技术要求?溶剂选择、层析条件、干燥方式的规范;;;主含量指标为何设定为≥99%?该指标与产品药用、保健用途的关联性分析;杂质控制指标有哪些?有关物质、重金属、微生物限度的具体限值及设定依据;对比旧参考标准(如药用辅料标准),HG/T6247-2023在质量指标上有哪些升级?;;;有关物质检测新增了哪些技术要求?气相色谱-质谱联用法(G