仿制药行业一致性评价关键技术突破与创新：2025年趋势展望范文参考

一、仿制药行业一致性评价关键技术突破与创新：2025年趋势展望

1.1.行业背景

1.2.关键技术突破

1.2.1生物等效性试验技术

1.2.2药物代谢组学技术

1.2.3高通量筛选技术

1.3.创新方向

1.3.1人工智能在仿制药一致性评价中的应用

1.3.2大数据分析在仿制药一致性评价中的应用

1.3.3国际化发展

二、仿制药一致性评价的政策环境与法规框架

2.1.政策背景

2.1.1国家战略层面

2.1.2行业监管层面

2.2.法规框架

2.2.1评价标准

2.2.2评价流程

2.2.3评价时限

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