基本信息

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文档摘要

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*****制药有限责任公司

风险评估报告

项目名称：厂房、生产设施不同品种更换

生产风险评估报告

部门名称：质量保证部

报告编号：YZ-FX-BG-05-00

*****制药有限责任公司风险评估小组

目录

1.目的

2.合用范围

3.内容

3.1.概述

3.2.风险辨认

3.3.风险分析

3.4.风险评分

3.5.风险控制

4.评估总结

5.评估报告起草、审核和批准

1.目的

1.1.为保证产品质量，避免混淆和交叉污染，减少和控制不同品种更换生产相关的风险，建立有效的不同品种更换生产质量控制体系，保证和提高产品质量提供风险分析参考；

1.2.采用适当