基本信息
文件名称：制药厂GMP质控流程标准手册.pdf
文件大小：131.77 KB
总页数：19 页
更新时间：2025-10-16
总字数：约7.57千字
文档摘要
制药厂制药厂GMPGMP质控流程标准手册
1.1.前言前言
1.1目的
本手册旨在规范制药厂质量控制（QC）与质量保证（QA）活
动的全流程，确保产品符合《药品生产质量管理规范》（GMP，
2010版）、ICH指导原则及注册标准要求，保障药品安全性、有效
性与质量一致性。
1.2适用范围
适用于制药厂原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成
品的质量控制，覆盖生产、检验、放行、偏差处理等全环节。
1.3法规依据
《中华