2025至2030中国医疗AI辅助诊断系统临床验证流程与医保准入策略报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗AI辅助诊断系统发展现状与行业背景 3

1、行业发展历程与阶段性特征 3

年医疗AI辅助诊断系统演进路径 3

当前主流技术路线与产品形态分布 5

2、政策环境与监管框架 6

国家及地方对AI医疗器械的分类与审批政策 6

人工智能医用软件产品分类界定指导原则》等核心法规解读 7

二、临床验证流程设计与实施路径 9

1、临床验证标准体系构建 9

基于NMPA三类医疗器械审批要求的验证指标设计 9

多中心、前