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文档摘要

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医疗器械质量管理制度培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业应当建立并执行的质量管理制度中，不包括以下哪项？

A.采购验收制度

B.售后服务制度

C.员工考勤制度

D.不合格品管理制度

答案：C

解析：《医疗器械经营质量管理规范》第三章明确要求经营企业需建立采购、验收、储存、销售、售后服务、不合格品管理等质量管理制度，员工考勤属于企业内部行政制度，不属于质量管理制度范畴。

2.医疗器械质量管理人员应当具备的最低学历或职称要求是？

A.医学相关专业中专以上学历

B.药学相关专业