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文档摘要

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研究报告

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中药材生产质量管理规范

一、总则

1.适用范围

(1)本规范适用于中药材生产企业的生产、质量控制、销售、储存和运输等全过程。涵盖了中药材种植、养殖、加工、包装、检验、销售等环节，旨在确保中药材的质量安全，提高中药材产品的市场竞争力。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，本规范适用于所有中药材生产企业，无论企业规模大小、生产方式如何，均需遵循本规范要求。

(2)本规范适用于中药材原料及成品的生产，包括中药材的种植、养殖、采集、加工、包装、检验、储存、运输等各个环节。对于中药材原料，本规范要求生产企业必须对原料来源、种植养殖环境、采收加工