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风险评估的概述

目录

1风险评估的法规、指南要求解读

2风险评估的基本原则

3风险评估的应用实施

4风险评估的工具运用

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目录

一、风险评估的法规、指南要求解读

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法规-CFDA

2011年3月1日

中华人民共和国卫生部

《药品生产质量管理规范》

第二章第四节质量风险管理

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法规-CFDA

药品生产质量管理规范（

药品生产质量管理规范（2010年修订）

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e.

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第二章

质量管理

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第四节质量风险管理

第十三条质量风