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2025年《药品管理法》培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的全生命周期承担主体责任。以下哪项不属于MAH的法定责任？

A.药品上市后研究

B.药品不良反应监测及报告

C.委托生产时对受托方的质量监督

D.药品价格制定

答案：D

2.关于药品生产许可证的管理，下列说法正确的是：

A.药品生产许可证有效期为3年，届满前6个月申请延续

B.药品生产许可证应当标明生产范围，不得超出范围生产

C.接受委托生产的企业无需取得药品生产许