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修订记录

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修订内容描述

修订者

生效日期

编制/日期

审核/日期

批准/日期

一.验证过程简述

验证洁净车间空调净化系统自净时间，是完全按照方案要求进行的，所有验证人员都经过GMP知识、岗位技能操作等方面的培训。检查验证所需文件齐全，相关仪器仪表均已经过校验，确认在使用效期内。验证开始时间：20XX年6月9日，结束时间：20XX年6月12日。分布取样点为车间所有房间。

二.验证人员培训情况

本次验证中，确认所有验证人员都经过相关知识的培训，符合要求，详见附表一《人员培训确认记录》。

三.验证仪表的校验

本次验证过程中所用的仪器仪表已经过检定部门检定，并均在有效期内使用。