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临床研究人源间充质干细胞通用准则

第8部分：供者知情同意

1范围

本文件规定了临床研究用人源间充质干细胞供者知情同意的基本原则、知情同意书的主要内容、知情同意的实施程序。

本文件适用于临床研究用人源间充质干细胞供者知情同意的过程要求与管理。

注1：临床研究是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）规定的用于疾病预防或治疗的临床研究。

注2：样本采集类型包括脐血、脐带、胎盘、羊膜、脂肪、骨髓、牙髓、子宫内膜组织、宫血。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，