临床研究人源间充质干细胞通用准则

第7部分研究参与者知情同意

1范围

本文件规定了人源间充质干细胞临床研究中研究参与者知情同意的基本原则、知情同意

书的主要内容、实施程序、知情同意书的更新与模版。

本文件适用于人源间充质干细胞临床研究中研究参与者的知情同意。

注：适用于临床研究用是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）规定的用于疾病预防或治

疗的临床研究。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可