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临床研究人源间充质干细胞通用准则

第3部分：质量检测

1范围

本文件规定了临床研究用人源间充质干细胞质量检测的一般要求、过程要求及质量控制要求。

本文件适用于临床研究用人源间充质干细胞质量检测的实验室或机构。

注：临床研究用是指符合《干细胞临床研究管理办法(试行)》国卫科教发〔2015〕48号规定的用于疾病预防或治疗的临床研究。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室