基本信息
文件名称：临床研究 人源间充质干细胞 通用准则第2部分 制备.docx
文件大小：32.77 KB
总页数：15 页
更新时间：2025-10-18
总字数：约8.21千字
文档摘要
1
临床研究人源间充质干细胞通用准则
第2部分：制备
1范围
本文件规定了临床研究用人源间充质干细胞制备的一般要求、过程管理及质量管理要求。本文件适用于临床研究用人源间充质干细胞制备的实验室或机构。
注：临床研究用是指符合《干细胞临床研究管理办法(试行)》国卫科教发〔2015〕48号规定的用于疾病预防或治疗的临床研究。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO10993-1生物相容性标准
ICHQ9质