临床研究人源间充质干细胞通用准则

第1部分：制备平台建设

1范围

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本文件规定了临床研究人源间充质干细胞制备平台建设要求、管理要求及验收要求。

本文件适用于新建、改建与扩建临床研究人源间充质干细胞制备平台的设计、施工、验

收及运行管理。

注1：包括场地规划与设计、洁净环境控制、装修装饰、设施配置、设备配置、安全保障、管理要求、验收与运