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临床研究人源间充质干细胞通用准则

第1部分：制备平台建设

1范围

本文件规定了临床研究人源间充质干细胞制备平台建设要求、管理要求及验收要求1。本文件适用于新建、改建与扩建临床研究人源间充质干细胞制备平台的设计、施工、验

收及运行管理。

注1：包括场地规划与设计、洁净环境控制、装修装饰、设施配置、设备配置、安全保障、管理要求、验收与运行等全流程技术要素。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5001