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2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2025年新修订《药品管理法》，以下哪类产品不属于“药品”定义范畴？

A.化学药制剂

B.生物制品

C.农药

D.中药饮片

答案：C

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品追溯制度，其追溯信息应覆盖的环节不包括：

A.研发

B.生产

C.经营

D.使用

答案：A

3.新《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当取得《药品生产许可证》，其审批部门是：

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答