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文件名称：第十七章药品生产质量管理体系 第一节.pptx
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总页数：15 页
更新时间：2025-10-19
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文档摘要
药剂学
03第十七章药品生产质量管理体系
目录Contents第一节质量管理体系概述第二节产品质量实现要素第三节质量保证要素第四节质量风险管理第五节质量管理系统文件3
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04第一节质量管理体系概述一、基本概念二、质量管理体系发展过程三、质量管理体系职能
04一、基本概念质量：质量管理体系：质量保证：质量控制：药品生产质量管理规范：
04二、质量管理体系发展过程第一阶段是质量检验阶段：仅对产品的质量实行事后把关，即强调对最终产品的质量检验。第二阶段是对生产过程的质量控制阶段：强调产品质量不是检验出来的，而是生产制造出来的。第三阶段是建立并有效实施质量管理