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文件名称：第十七章药品生产质量管理体系 第五节.pptx
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更新时间：2025-10-19
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文档摘要
药剂学
03第十七章药品生产质量管理体系
目录Contents第一节质量管理体系概述第二节产品质量实现要素第三节质量保证要素第四节质量风险管理第五节质量管理系统文件3
04第五节质量管理系统文件一、文件体系结构二、文件管理生命周期三、文件种类
04文件管理是质量管理系统的基本组成部分，使企业各项质量活动有法可依、有章可循，使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过质量系统文件的实施来保证质量体系的有效运行。
04。程（SOP）一、文件体系结构文件类别描述政策公司政策综述：政策定义了框架、基本原则和目标不涉及具体的系统、