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gmp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）

A.原料药生产的全过程

B.制剂生产的全过程

C.药品生产的全过程

D.药用辅料生产的全过程

答案：C

解析：GMP适用于药品生产的全过程，涵盖原料药、制剂等从原料采购到成品出厂的整个生产过程，以确保药品质量。

2.洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（）

A.18～26℃

B.20～25℃

C.18～24℃

D.22～28℃

答案：A

解析：在无特殊工艺要求的情况下，洁净室（区）温度控制在18