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药剂学

02第二章制药卫生和制药用水

05目录Contents第一节概述第二节洁净区的卫生管理第三节灭菌与无菌操作技术第四节制药用水

05第二节洁净区的卫生管理一、洁净区的洁净度级别及要求二、空气净化技术三、不同药品生产操作和相应的洁净度要求四、洁净区（室）环境质量控制

06第二节洁净区的卫生管理《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中明确规定“进入洁净区的空气必须净化，并根据要求划分空气洁净级別”。洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

07一、洁净区的洁净度级别及要求（一）含尘浓度空气中含尘浓度常用计数浓度与重量浓度表示