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文件名称:药物制剂的稳定性研究.pptx
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更新时间:2025-10-19
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文档摘要
药剂学
01第十二章药物制剂的稳定性
02目录Contents第一节药物制剂的稳定性第二节药物制剂的稳定性研究
02第二节药物制剂的稳定性研究
03一、药物稳定性试验方法稳定性试验的目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。
04(一)影响因素试验影响因素试验又称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下进行的。1.高温试验供试品开口置适宜和洁净容器,60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则