基本信息
文件名称:生物反馈胃肠起搏治疗仪产品技术要求标准2025年.docx
文件大小:263.03 KB
总页数:20 页
更新时间:2025-10-19
总字数:约8.6千字
文档摘要
生物反馈胃肠起搏治疗仪
1范围
本标准规定了生物反馈胃肠起搏治疗仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于生物反馈胃肠起搏治疗仪。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
3分类
3.1产品组成
由主机、导线、打印机及其配件组成。其中配件为南京鼎世医疗器械有限公司生产的电极。
3.2产品型号规格区别
表1基本参数
4技术要求
4.1正常工作条件
a)环境温度: