基本信息
文件名称:体外膈肌起搏治疗仪产品技术要求标准2025年.pdf
文件大小:702.38 KB
总页数:6 页
更新时间:2025-10-20
总字数:约5.16千字
文档摘要

体外膈肌起搏治疗仪

1范围

本标准规定了体外膈肌起搏治疗仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、

运输及贮存。

本标准适用于体外膈肌起搏治疗仪。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

3分类

3.1产品组成

体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件、导线及配件电极组成。其中配件电极为XXXX医疗