基本信息
文件名称:体外膈肌起搏治疗仪产品技术要求标准2025年.pdf
文件大小:702.38 KB
总页数:6 页
更新时间:2025-10-20
总字数:约5.16千字
文档摘要
体外膈肌起搏治疗仪
1范围
本标准规定了体外膈肌起搏治疗仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、
运输及贮存。
本标准适用于体外膈肌起搏治疗仪。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
3分类
3.1产品组成
体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件、导线及配件电极组成。其中配件电极为XXXX医疗