基本信息

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文档摘要

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体外膈肌起搏治疗仪

1范围

本标准规定了体外膈肌起搏治疗仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输及贮存。

本标准适用于体外膈肌起搏治疗仪。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

3分类

3.1产品组成

体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件、导线及配件电极组成。其中配件电极为XXXX医疗器械有限公司生产的电极。

3.2产品型号规格区别

表1基本参数

产品型号

输出通道数

外形

WM-LDD