基本信息
文件名称:2025-2030中药制药业质量标准企业竞争市场开发总结.docx
文件大小:53.09 KB
总页数:39 页
更新时间:2025-10-20
总字数:约3.53万字
文档摘要
2025-2030中药制药业质量标准企业竞争市场开发总结
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、中药制药业质量标准现状分析 4
1、现行质量标准体系构成 4
国家药典标准与行业规范 4
地方性标准与企业内控标准差异 5
国际标准(如WHO、USP、EP)对接情况 6
2、质量标准执行中的主要问题 7
中药材源头质量控制薄弱 7
检测方法标准化程度不足 8
批次间一致性与稳定性挑战 9
3、政策法规对质量标准的影响 10
中医药发展战略规划纲要(2025-2030)》要求 10
新版GMP与GSP实施进展 12