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文件名称:2025-2030中药制药业质量标准企业竞争市场开发总结.docx
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更新时间:2025-10-20
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文档摘要

2025-2030中药制药业质量标准企业竞争市场开发总结

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中药制药业质量标准现状分析 4

1、现行质量标准体系构成 4

国家药典标准与行业规范 4

地方性标准与企业内控标准差异 5

国际标准(如WHO、USP、EP)对接情况 6

2、质量标准执行中的主要问题 7

中药材源头质量控制薄弱 7

检测方法标准化程度不足 8

批次间一致性与稳定性挑战 9

3、政策法规对质量标准的影响 10

中医药发展战略规划纲要(2025-2030)》要求 10

新版GMP与GSP实施进展 12