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文档摘要

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GMP法规关键条款知识考查试卷

1.（）和（）不得互相兼任。

质量管理负责人(正确答案)

质量授权人

生产管理负责人(正确答案)

企业负责人

答案解析：GMP第20条

2.（）和（）可以兼任。

质量管理负责人(正确答案)

质量受权人(正确答案)

生产管理负责人

企业负责人

质量授权人

答案解析：GMP第20条

3.GMP中定义的关键人员包括（）。

企业负责人(正确答案)

生产管理负责人(正确答案)

质量受权人(正确答案)

质量管理负责人(正确答案)

答案解析：GMP第20条

4.某制剂使用的原料A，在入库检验时发现其含量比标准略低，但考虑到生产任务紧迫，退换货可能会造成市场断