基本信息

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文档摘要

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实验室内部研制质量控制样品的指南

一、研制前的准备工作

1.明确研制目的和用途

-首先要清晰确定质量控制样品的使用场景和目标。例如，是用于实验室内部的日常分析质量监控，还是用于参加外部能力验证活动，亦或是为新方法的验证提供标准参考。不同的目的会影响样品的特性、均匀性和稳定性要求。

-如果是用于日常分析质量监控，样品的特性应尽可能接近日常检测的样品，且浓度范围要覆盖常规检测的区间；若用于能力验证，要充分考虑能力验证的要求和其他实验室可能遇到的情况。

2.组建研制团队

-研制团队应包括具有专业知识和丰富经验的分析人员、质量管理人员和技术专家。分析人员负责样品的制备、分