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洁净区卫生管理及微生物基础知识培训试题(+答案解析)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于洁净区等级划分的描述，正确的是（）

A.A级区为静态百级，动态万级

B.B级区浮游菌标准≤5cfu/m3（动态）

C.C级区沉降菌标准≤50cfu/皿（30分钟）

D.D级区尘埃粒子数（≥0.5μm）静态标准≤3520000个/m3

答案：D

解析：根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1，A级区为高风险操作区（如灌装区），静态和动态均为百级；B级区动态浮游菌≤10cfu/m3；C级区沉降菌（30分钟）动态标准≤50cfu/皿；D级区静态≥0.5μm粒子数≤352