基本信息

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文档摘要

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药品安全责任书

为严格落实药品安全主体责任，强化药品全生命周期质量管控，保障公众用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合本单位实际，明确药品安全责任如下：

一、责任主体与适用范围

本责任书责任主体为[单位全称]（以下简称“乙方”），责任范围覆盖乙方药品研发、生产（含中药饮片炮制、原料药生产）、经营（含批发、零售连锁总部及门店）、使用（含医疗机构药库、药房）全环节，以及相关物料采购、仓储运输、售后服务等配套支撑活