基本信息

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文档摘要

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药品质量安全责任书

为全面落实药品质量安全主体责任，强化全生命周期质量管控，保障药品安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2020年修订）》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合企业实际生产经营情况，经双方协商一致，就药品质量安全责任事项约定如下：

一、责任主体与适用范围

甲方（药品生产企业）：XX药业有限公司（统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX），法定代表人：XXX（身份证号：XXXXXXXXXXXXXXXXXX），注册地址：XX省XX市XX区XX路XX号。

乙方（质量安全责任承担方）：包括但不限于企业