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公司制剂及医用制品灭菌工岗位工艺安全规程

文件名称：公司制剂及医用制品灭菌工岗位工艺安全规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于公司制剂及医用制品灭菌工岗位，包括生产、检验、储存等环节。

2.目的：确保公司制剂及医用制品在生产、检验、储存等过程中，符合国家相关法规和标准，保障产品质量和安全，预防事故发生。

3.基本安全原则：

（1）以人为本，预防为主；

（2）严格执行操作规程，确保人员安全；

（3）加强设备维护，保