外来医疗器械及植入物的规范化管理
一、选择题
1、外来医疗器械首次接收测试包括（）[多选题]*
A、审核许可√
B、评估说明书√
C、评估条件√
D、清洗测试√
E、灭菌测试√
F、流程制定√
G、存档培训√
2、外来医疗器械是由器械供应商租借给医院，可重复使用，主要用于与植入物相关领域的手术器械。（）[单选题]*
A、正确√
B、错误
3、植入物是放置于外科操作形成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械（）[单选题]*
A、正确√
B、错误
4、外来医疗器械及植入物的特点（）[多选题]*
A、手术针对性强√
B、品种繁杂√
C、价格昂贵√
D、更新迅速√
5、外来医疗器械灭菌后无需进行冷却冷却可以立即发放（）[单选题]*
A、正确
B、错误√
6、灭菌效果监测包括（）[多选题]*
A、物理监测√
B、化学监测√
C、生物监测√
7、发放操作原则（）[多选题]*
A、根据手术安排及时正确发放，认真执行查对制度，再次核对患者信息、手术信息及器械信息。√
B、发放时应再次确认无菌物品的灭菌有效性，核查包外化学指示标识变色情况及有无湿包。√
C、发放记录应可追溯。√
D、紧急情况下提前放行，应严格遵循医院的提前放行管理制度√
8、灭菌外来医疗器械、植入物、超大超重包时，所执行的灭菌方法和参数应与首次灭菌测试确认的结果一致。（）[单选题]*
A、正确√
B、错误
9、植入物无需每批次生物监测，合格后方可放行（）[单选题]*
A、正确
B、错误√
10、器械灭菌时装载要求（）[多选题]*
A、应使用灭菌层架装载√
B、硬质容器放于灭菌层架最下层√
C、硬质容器放于灭菌层架最上层
D、灭菌包之间不可堆叠,灭菌包之间留间隙，以利于灭菌介质穿透√
11、紧急情况灭菌植入物时（）[多选题]*
A、使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测√
B、化学指示物合格可提前放行√
C、生物监测的结果及时通报使用部门。√
12、植入物采用机械清洗时可以使用润滑剂（）[单选题]*
A、正确
B、错误√
13、外来医疗器械清洗时应注意哪些（）[多选题]*
A、根据分类后的器械类别选择适宜的清洗消毒方式。√
B、结构复杂的器械，如孔隙类、关节类、锉刀类、官腔类器械以及精密器械应采用手工和机械结合的清洗方式。√
C、管腔类器械采用机械清洗时应选择适宜匹配的清洗装载架。√
D、植入物采用机械清洗时应使用专用的盛装容器，加盖清洗，不可使用润滑剂。√
E、动力工具应遵循说明书选择适宜的清洗消毒方式√
14、外来医疗器械接收应包括（）[多选题]*
A、器械(厂商名称、器械名称、器械数量、植入物数量等)√
B、追溯信息录入:患者信息、手术器械名称、植入物数量√
C、器械清点:器械、动力工具、植入物√
D、器械检查:器械清洁度、功能、完整性√
15、外来医疗器械外来器械分类步骤（）[多选题]*
A、分类准备√
B、评估材质√
C、分类拆卸√
D、器械保护√
E、分类放置√
F、防混标识√
16、WS310.1-2016.4.1.6应与器械供应商签订协议，要求其做到（）[多选题]*
A、提供植入物与外来医疗器械的说明书(内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数)√
B、应加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。√
17、器械检查操作原则（）[多选题]*
A、外来器械与常规器械应分台进行检查保养√
B、清洁度检查方法以目测为主，结构复杂精密器械可使用光源放大镜检查√
C、动力工具的检查保养应会遵循厂家说明书的要求进行，并选择专用润滑剂进行维护保养√
18、包装操作原则（）[多选题]*
A、遵循器械生产厂家说明书，进行器械的包装√
B、根据灭菌方法、器械大小、规格、重量选择相适应的包装材料√
C、外来器械与常规器械应分台进行包装√
D、按照器械清单，核对器械名称、数量、规格;锐利器械功能部位采取保护措施√
19、外来医疗器械应使用哪类化学指示卡（）[单选题]*
A、第1类
B、第5类√
C、第2类
D、第3类
20、标识信息应有哪些（）[多选题]*
A、器械名称、包括厂家名称、灭菌日期、失效日期、灭菌锅次锅号√
B、患者姓名、床号√
C、装者、核对者√
D、菌日期、失效日期、灭菌锅次锅号√。