基本信息

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文档摘要

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研发合规自查清单

汇报人：XXX（职务/职称）

日期：2025年XX月XX日

研发合规管理体系概述

研发项目立项合规审查

研发人员合规管理

研发数据安全管理

知识产权合规管理

实验室安全管理

研发采购合规控制

目录

研发费用合规管理

临床试验合规审查

技术出口管制合规

质量体系合规管理

环保合规专项检查

研发文档合规管理

合规整改与持续改进

目录

研发合规管理体系概述

01

合规管理目标与原则

风险防控优先

以预防为核心目标，通过建立前瞻性合规机制，确保研发活动符合国内外法律法规（如GDPR、HIPAA等），避免因违规导致的罚款或声誉损失。例如，在临床试验阶段需严格遵守《药物临床试验质量