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文件名称:执业药师《药事管理与法规》备考试题及答案.docx
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更新时间:2025-10-21
总字数:约5.38千字
文档摘要

执业药师《药事管理与法规》备考试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.根据《药品管理法》,关于药品批准文号格式的说法,正确的是()。

A.化学药批准文号格式为“国药准字H+4位年号+4位顺序号”

B.中药批准文号格式为“国药准字Z+2位年号+6位顺序号”

C.生物制品批准文号格式为“国药准字S+4位年号+4位顺序号”

D.进口药品分包装批准文号格式为“国药准字J+4位年号+4位顺序号”

答案:A

解析:根据《药品注册管理办法》,化学药批准文号为“国药准字H+4位年号+4位顺序号”(A正确);中药为“国