基本信息

---

下载

文档摘要

---

药品生产质量管理规范GMP考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下哪项不属于质量管理部门的职责？（）

A.审核与质量有关的变更

B.批准物料的放行

C.制定生产工艺规程

D.参与偏差的调查

2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）。

A.5帕斯卡

B.10帕斯卡

C.15帕斯卡

D.20帕斯卡

3.直接接触药品的包装材料和印刷包装材料的管理要求中，以下错误的是（）。

A.印刷包装材料应专库或专区存放

B.可与其他包装材料混放，但需标识清